ในโลกที่มีการผลิตและพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ย่อมมีหลักเกณฑ์ในการพิจารณาว่าสิ่งต่าง ๆ เหล่านั้นมีประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย
ผลิตภัณฑ์ที่มี อย. จะให้ความน่าเชื่อถือแก่ผู้บริโภค โดยสร้างความมั่นใจว่า สินค้านั้น ๆ ได้ผ่านการพิจารณาด้านประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย ถูกต้อง ตรงตามมาตรฐานเกณฑ์การผลิต หรือการนำเข้า เมื่อนำมารับประทาน หรือใช้งาน จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพ
ใบบทความนี้จะอธิบายและยกตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มี อย. และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมี อย. เพื่อให้ผู้บริโภคเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ได้อย่างสบายใจ และผู้ประกอบการเข้าใจว่าสินค้ารายการใดต้องทำการขอ อย. หรือไม่ต้องขอ อย. เพื่อดำเนินการตามกฎหมายในประเทศและข้อตกลงระหว่างประเทศ
เครื่องหมาย อย. คืออะไร?
อย. หรือ FDA ย่อมาจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration) เป็นสัญลักษณ์แสดงไว้ให้ผู้บริโภคได้รู้ว่า ผลิตภัณฑ์นั้นได้ผ่านการพิจารณาด้านประสิทธิภาพ คุณภาพ และความปลอดภัย ถูกต้อง ตรงตามมาตรฐานเกณฑ์การผลิต หรือการนำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โดยเราจะพบเห็นเครื่องหมาย อย.นั้น อยู่บนผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ และก่อนที่จะมี อย. ติดอยู่นั้นจะต้องนำผลิตภัณฑ์ มาขอขึ้นทะเบียน หรือขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์ก่อนผลิต นำเข้า และวางจำหน่าย เพื่อเป็นการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค
การขึ้นทะเบียนขอ อย. สำหรับสินค้า
ต้องขอใบอนุญาตในการผลิตจะแบ่งเป็น 2 ประเภท ดังนี้
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย. เป็นผลิตภัณฑ์หรืออาหารไม่แปรรูปหรือเป็นการแปรรูปอย่างง่าย มีเครื่องจักรต่ำกว่า 5 แรงม้า หรือมีคนงานน้อยกว่า 7 คน สามารถผลิตและจำหน่ายได้ในชุมชน แต่ต้องผ่านการผลิตที่ถูกต้องตามกระทรวงสาธารณสุข เช่น การผลิตโดยการผ่านความร้อนและการฆ่าเชื้อที่ถูกต้อง ไม่มีสารที่เป็นอันตรายเจือปน
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีเครื่องหมาย อย. ผลิตภัณฑ์ที่มี อย. ประกอบด้วยอาหารแปรรูปหรืออาหารสำเร็จรูปที่มีผลก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภคในระดับต่ำไปถึงสูง เป็นอาหารที่ต้องมีฉลาก มีการกำหนดคุณภาพ และการควบคุมเฉพาะ ดังนั้น ต้องขออนุญาตเกี่ยวกับสถานที่ผลิต และต้องไปขอ อย. หรือจดแจ้งรายละเอียดต่าง ๆ กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสาธารณสุขจังหวัด
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมี อย.
เป็นผลิตภัณฑ์หรืออาหารไม่แปรรูปหรือเป็นการแปรรูปอย่างง่าย มีเครื่องจักรต่ำกว่า 5 แรงม้า หรือมีคนงานน้อยกว่า 7 คน สามารถผลิตและจำหน่ายได้ในชุมชน แต่ต้องผ่านการผลิตที่ถูกต้องตามกระทรวงสาธารณสุข ไม่ต้องขอ อย.
- ยา ที่มีลักษณะเป็นยาเม็ด ยาน้ำ ยาทา ยาฉีด มีสรรพคุณใช้รักษาโรคชนิดต่างๆ เป็นต้น แม้ว่ายาต้องขออนุญาตขึ้นทะเบียนก่อนการผลิตยา นำเข้ายา แต่การแสดงเลขทะเบียนตำรับยาไม่ต้องแสดงในเครื่องหมาย อย.
- เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ที่มีคุณสมบัติในการทำความสะอาดผิวหนัง ดูแลผิว ส่งผลให้เกิดความสวยงาม เช่น ครีมหรือโลชั่น ครีมรองพื้น แป้งทาหน้า ที่ทาตา ทาแก้ม ครีมกันแดด น้ำหอม ผลิตภัณฑ์ย้อมผม เป็นต้น ต้องจดแจ้งเครื่องสำอางก่อน จะได้เลขที่ใบรับแจ้ง 10 หลักบนฉลาก คือ xx-x-xxxxxxx แต่ไม่ต้องอยู่ในเครื่องหมาย อย.
- เครื่องมือแพทย์ที่ต้องการรายละเอียด เช่น เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย เต้านมเทียม ซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย เครื่องหรืออุปกรณ์ที่ใช้ภายนอกเพื่อเสริมหรือกระชับเต้านม
- วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือนบางประเภท เช่น วัตถุต่าง ๆ ที่มีสารที่ อย. กำหนด ผลิตภัณฑ์ล้างจาน ผลิตภัณฑ์ซักผ้า เครื่องสุขภัณฑ์ เป็นต้น ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย. แต่ต้องมีเลขที่ใบรับแจ้ง
ผลิตภัณฑ์ที่มี อย.
ผลิตภัณฑ์ที่มี อย. เป็นผลิตภัณฑ์หรืออาหารแปรรูปหรืออาหารสำเร็จรูปที่มีผลก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภคในระดับต่ำไปถึงสูง เป็นอาหารที่ต้องมีฉลาก มีการกำหนดคุณภาพ และการควบคุมเฉพาะ ได้แก่
- อาหาร เช่น น้ำดื่ม น้ำมันพืช อาหารสำเร็จรูป ที่อยู่ในภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท แสดงเลขสารบบอาหาร โดยมีตัวเลข 13 หลักในเครื่องหมาย อย.
- เครื่องมือแพทย์ต้องมีใบอนุญาต เช่น ถุงยางอนามัย ถุงมือยางสำหรับสำหรับศัลยแพทย์ คอนแทคเลนส์ มี อักษร ผ. หมายถึงผลิต ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย. หรือ มีอักษร น. หมายถึงนำเข้า ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย.
- วัตถุอันตรายที่ใช้ในครัวเรือน เช่น ผลิตภัณฑ์ป้องกัน กำจัดหรือไล่แมลงผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดพื้น ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในครัวเรือน มีอักษร วอส. ตามด้วยตัวเลข xxxx/ปี พ.ศ. ในเครื่องหมาย อย.
สำหรับใครที่ต้องการขอ อย. ทางบริษัท เอฟดีเอ สตอรี่ จำกัด รับจดอย. และให้บริการเกี่ยวกับกระทรวงสาธารณสุข มาเป็นเวลา 5 ปี ซึ่งทางเรามีความชำนาญในเรื่องขอ อย. ให้กับลูกค้าโดยทางเราจะดูแลให้ทั้งหมด ในเรื่องของการยื่นเอกสาร การติดต่อประสารงานกับเจ้าหน้าที่ และให้คำแนะนำ ให้กับลูกค้าได้เข้าใจในขั้นตอนต่าง ๆ ของการ ขอ อย. เพื่อที่ลูกค้าได้คลายข้อสงสัย ในทุกส่วนของรายละเอียด ทั้งผลิตภัณฑ์และสถานที่ เยี่ยมชมผลงานได้ที่เว็บไซต์ https://ขออย.com
